Recherche & Développement
Un département dédié au développement de nouveaux génériques.
Laboratoire pharmaceutique · Tunis
L’exigence pharmaceutique, au service des patients.
Lino Pharma fabrique des médicaments à usage humain — nouveaux génériques et médicaments essentiels — dans une usine conçue selon les normes européennes et les lignes directrices de la FDA.
- 4spécialités
- 9présentations
- 3accréditations du site partenaire
Fabrication de médicaments
Médicaments à usage humain : nouveaux génériques et médicaments essentiels.
Équipe de chercheurs
Une équipe dynamique, engagée et responsable envers les patients.
Organisation dynamique
Une organisation qui favorise la motivation de ses collaborateurs.
Usine conçue selon les normes européennes et les lignes directrices FDA
Qui sommes-nous
Des solutions thérapeutiques pour une meilleure qualité de vie
Lino Pharma est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de médicaments à usage humain, en mettant l’accent sur les nouveaux génériques et les médicaments essentiels.
Le laboratoire vise l’obtention de nouveaux brevets d’exploitation, en évoluant dans une usine conçue selon les normes européennes et les lignes directrices de la FDA (Food and Drug Administration).
Notre vision
Des solutions thérapeutiques qui répondent aux besoins des patients, pour une meilleure qualité de vie.
Notre mission
Mettre à la disposition des patients des produits adaptés, qui répondent aux normes de qualité.
Pôle industriel & partenariat
Un outil industriel en synergie
L’unité Lino Pharma s’appuie sur un site de fabrication partenaire certifié : deux outils complémentaires de développement, de fabrication et de contrôle qualité, au service des patients et des partenaires.
Unité Lino Pharma
Lino Pharma
Une unité de production équipée de zones à atmosphère contrôlée et d’isolateurs de confinement, pour une manipulation sécurisée des substances actives.
- Isolateurs à gants avec contrôle de pression
- Zones à atmosphère contrôlée et sas de transfert
- Spécialités en oncologie et en santé de la femme
Site partenaire certifié
Site de fabrication partenaire
Le site de fabrication partenaire de Medjez El Bab (4 000 m²) est certifié BPF/GMP par l’INFARMED et enregistré auprès de la FDA américaine et du Conseil de Santé du Golfe.
- Formes sèches : comprimés et gélules
- Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique
- Conditionnement primaire et secondaire
Salles propres
Zones à atmosphère contrôlée, maîtrise des flux et sas de transfert.
Confinement
Isolateurs à gants pour la manipulation des substances actives sensibles.
Contrôle qualité
Analyses physico-chimiques et microbiologiques des matières et des produits.
Pilotage des procédés
Instrumentation de contrôle — pressions différentielles et paramètres — à chaque étape.
Conformité réglementaire
Trois accréditations internationales
Consultez chaque document officiel : portée réglementaire, références, dates, aperçu et téléchargement du PDF.
Site titulaire : Taha Pharma — Medjez El Bab (Tunisie), outil industriel partenaire.
FDA
Document officiel
Enregistrement d’établissement FDA
U.S. Food and Drug Administration
Le site de fabrication est enregistré auprès de la FDA américaine en tant qu’établissement producteur de médicaments (21 CFR Part 207).
- Date d’émission
- 14/11/2018
- Validité indiquée
- 31/12/2019
Portée & références
- Drug Establishment Registration
- Exercice fiscal U.S. FY2019
- Agent U.S. : Registrar Corp (Virginie)
- N° FEI
- 3014669714
- N° DUNS
- 36-265-0563
- Site titulaire
- Taha Pharma — Medjez El Bab, Tunisie
GMP · UE
Document officiel
Certificat de conformité BPF / GMP
INFARMED, I.P. — Autorité nationale du médicament (Portugal)
À l’issue d’une inspection selon l’article 111(5) de la directive 2001/83/CE, l’autorité portugaise atteste que le site respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication de l’Union européenne.
- Date d’émission
- 11/09/2018
- Validité indiquée
- Non précisée sur le certificat
Portée & références
- Formes sèches non stériles : comprimés et gélules
- Conditionnement primaire et secondaire
- Contrôle qualité : microbiologie et physico-chimie
- N° de certificat
- FT069/MH/001/2018
- Date d’inspection
- 09/02/2018
- Site titulaire
- Taha Pharma — Medjez El Bab, Tunisie
GCC
Document officiel
Enregistrement du site de fabrication
Conseil de Santé du Golfe (Gulf Health Council)
Le Conseil exécutif des ministres de la Santé des États du Golfe a approuvé l’enregistrement du site de fabrication (Comité central d’enregistrement, réunion n° 85).
- Date d’émission
- 18/02/2018
- Validité indiquée
- 18/02/2023
Portée & références
- Médicaments à usage humain
- Lignes non stériles : gélules et comprimés
- Validité : cinq ans à compter de l’émission
- N° d’enregistrement
- GRC/583/18
- Date d’enregistrement
- 04/02/2018
- Site titulaire
- Taha Pharma — Medjez El Bab, Tunisie
Les dates sont celles qui figurent sur les documents. Leur authenticité peut être vérifiée auprès des autorités émettrices ; les versions renouvelées sont communiquées sur demande.
Catalogue
Des spécialités ciblées
Recherche & Développement
Une science rigoureuse, au service des patients
Lino Pharma accorde une importance vitale à la recherche et au développement de nouveaux génériques.
« Au cœur de notre mission : une science rigoureuse associée à une grande passion pour créer et développer des génériques qui répondent aux besoins de nos patients et améliorent leur qualité de vie. »Découvrir la R&D
Développement galénique
Un laboratoire équipé de machines sophistiquées.
Développement analytique
Un laboratoire à la pointe de la technologie.
Nouveaux génériques
Différentes formes pharmaceutiques et différents axes thérapeutiques.
Transposition industrielle
Changement d’échelle et suivi des produits commercialisés.
Santé grand public
Un engagement en santé publique
Lino Pharma s’engage pleinement dans les politiques de santé publique nationale et régionale.
Lino Pharma est à l’écoute des institutions sanitaires pour la prise en charge de tout traitement innovant des maladies rares.